암 진단/모니터링 시장

 

1. 암 진단/모니터링 시장

1) 암 진단/모니터링의 개념

- 해외의 대표적인 암진단 회사는 Grail社로 2018년 1조원 이상 투자유치에 성공하였으며, cfDNA 분석기술에 기반하여 미국 및 캐나다 의료기관과 협력해 임상시험을 진행 중. 주요 암종은 유방암, 폐암, 전립선암, 대장암임.

- 국내의 암진단 관련 연구는 여러 연구기관, 기업 등에서 다양하게 시도되고 있음. 하지만, 대부분의 연구는 항암제 반응성 예측 및 예후 관련한 동반진단 연구에 집중되어 있으며, 특히 폐암과 관련한 조기 진단의 연구는 여전히 미흡하고, 부족한 상황임.

- 현재 대장암 진단과 관련된 제품시장을 주도하고 있는 회사는 Exact Science와 Epigenomics 이며, 국내의 경우 2020년에 지노믹트리가 제품을 출시한 바 있음.

- 위암의 경우 대부분의 회사가 예후 예측 혹은 조직검사를 통한 암 판정에 있어서 기존의 암 관련 유전자 발현패턴을 분석하는 방법을 사용하고 있으며, 아직까지 위암 특이적 유전자는 밝혀지지 않았으며 초기 위암 진단을 위한 분자진단법 개발도 여전히 답보 상태임.

 

 

2) 암 진단/ 모니터링 기업 및 주요 사업 내용

             <국내 암 진단 관련 기업 및 관련 제품>

구분	기업명	검사대상	제품	현황
1	JW 바이오사이언스	혈액	초기 췌장암 진단 기술 (CFB 단백질 농도)	임상 진행 중
2	지노믹트리	대변 혈액	대변 및 체액 검사로 대장암 , 방광암 폐암 등 (Methylation region)	국내시장출시 (대장암)
3	압타머사이언스	혈액	MMP7 등 7 개의 혈액 단백질 마커의 정량 통해 폐암 환자를 선별	신의료기기인증
4	파나진	혈액	액체 생검용폐암 유전자 진단키트 (EGFR 등 mutation/SNP 검사)	신의료기술인증
5	젠큐릭스	암 조직	유방암 수술 후 예후 진단 키트	의료기술 신청
6	노보믹스	암조직	위암 2, 3 기 환자 수술 후 예후진단	신의료기술평가중
7	진캐스트	액체생검	암 변이 유전자만 증폭	개발중
8	이원 다이애그노믹스	액체생검	BRCA1, 2 검사	-
9	씨젠	swabliquid	자궁경부암(HPV) 등 감염증진단	시장 출시
10	바디텍메드	Rapid kit	PSA, AFP, CEA, iFOB 등 rapid kit	시장 출시