개인 게놈 서비스(유전자 검사-DTC)

 

1. 개인 게놈 서비스(유전자 검사-DTC)

1) 개인 게놈 서비스의 개념

- 일반 소비자가 병원을 거치지 않고 민간 유전자 검사업체에 직접 검사를 의뢰해 유전적 질환 가능성 등을 확인 할 수 있는 서비스.

2) 개인 게놈 서비스 시장 규모

- 글로벌 유전체 분석시장은 2019년 약 55억달러 규모로 전망되며 2024년 시장 규모는 135억달러 규모로 CAGR 19.8%의 성장을 예상. 개인 유전자 검사시장규모는 2018년에 약 1억 4,000만 달러, 2026년에는 약 6억 1,120만달러로 성장할 것을 전망.

 

- 유전자 검사시장은 각 국 정부의 규제 상황에 큰 영향을 받음. 국내는 현재 “생명윤리 및 안전에 관한 법률” 개정으로 기존에는 의료기관의 의뢰를 통해서만 시행되었던 개인 유전체 분석이 12개항목(42개 유전자)에 대한 DTC가 가능해 졌지만 질환과 관련된 유전체 정보가 아닌 체질량지수, 중성지방농도, 콜레스테롤, 혈압, 탈모 등 기본적정보에 국한. 중장기적 관점에서 규제완화로 인한 서비스항목의 확대가 예상되는 만큼 시장의 외연적 성장은 당연시되는 분위기임.

- 현재까지 게놈 분석장비는 소수 기업의 주도하에 비약적 발전이 이루어짐. 2005년 차세대염기서열분석법(NGS) 등장 이후 유전자 분석 시퀀싱 시간과 비용 급격한 감소. 앞선 DTC와 게놈 분석 프로젝트 등으로 인해 게놈 해독 수 증가가 예상. 해당 서비스는 해독이 증가된 게놈들의 정보 해석 능력, 분석, 결과의 신뢰성이 중요.

 

 

1) 경쟁상황

- 유전체 산업과 관련된 규제 등 정부의 정책이 확립된 미국, 유럽 등 선진 국가들을 중심으로 빠르게 시장에 진입해 관련 시장을 선도하고 있는 기업들이 생겨나고 있지만 아직 그 규모가 크지는 않은 상황.

- 국내에도 유전체 사업을 하고 있는 기업들이 다수 존재하고는 있으며 점차 유전체산업이 발전하면서 관련 산업에 진입하는 업체 수가 증가하고 있는 상황이지만 산업 전체의 성장 또한 빠르게 진행되고 있음

- 게놈기반의 헬스케어 사업내 국내 상장기업은 동사를 포함하여 5개 내외임.

 

2) 유전체 기업 및 주요사업내용

기 업	주요활동 내용
	- 23andMe사는 2006년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 있음 - 23andMe는 선도적인 DTC 유전자 검사 회사로써, MIT Technology Review에서 "50개의 가장 똑똑한 회사 2017" 목록에 선정 - 전세계 수백만 고객이 있으며 80% 이상의 고객이 연구에 참여하는데 동의. 개인이DNA에 대해 배우고 탐색할 수 있는 정보와 도구를 제공 - 23andMe는 암 위험에 대한 직접 소비자 유전자 검사에 대한 FDA의 첫 승인을 획득
	- Abbott Laboratories사는 1888년 설립, 본사는 미국 일리노이주에 있으며, 매출은 '17 년 기준US 273억 9천만 달러를 기록(www.abbott.co.in) - 광범위하고 다양한 건강관리 제품의 개발, 제조 및 판매에 중점을 둔 기업 중 하나 - 주요 사업부문에 의약품, 진단, 영양, 의료용 광학 제품이 포함 - 2017년 9월에 Alere Inc. 인수하고 POS(point-of-care) 검사 분야의 글로벌 리더로서 자리 매김
	- Bio-Rad Laboratories사는 1852년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주에 있으며, 매출은'17년 기준 US 21억 6천만 달러를 기록(www.bio-rad.com) - 생명과학 연구, 임상진단, 분석화학 부문의 제품과 서비스를 전세계에 제공 - 생명과학 부문은 생물학적 물질의 분리, 정제 및 동정을 위해 시약, 기구 및 실험실 장비를 취급 - 임상진단 부문에는 임상 실험실의 테스트 시스템, 정보 시스템, 진단키트 등의 제품을 제공하며, 액체 생검, 차세대 시퀀싱, 유전자 발현 분석 등으로 확장
	- Danaher Corporation(Cepheid)사는 1969년 설립, 본사는 미국 워싱턴에 있으며, 매출 은 '17년 기준 US 183억 2,980만 달러를 기록 (www.danaher.com) - 전 세계적으로 전문 의료, 산업 및 상업 제품 및 서비스를 설계, 제조 및 판매 - 생명과학 부분으로 레이저 검사, 합성물, 수술 및 기타 스테레오 현미경을 제공, 진단 부분은 화학, 면역 분석, 미생물학 및 자동화 시스템, 혈액학 및 유동 세포 계측법 제품을 제공 - Cepheid 사를 2016년 11월에 인수하여 의료, 환경/산업 장비를 설계, 제조, 판매하는 글로벌 대기업으로 성장
	- F. Hoffmann-La Roche사는 1896년 설립, 본사는 스위스 바젤에 있으며, 매출은 17년 기준 532억 99백만 스위스 프랑(약 US 547억 6,100만 달러)을 기록 - 종양학, 바이러스학, 염증, 신진대사, 중추신경계 등에서 수많은 차별화된 의약품을 보유하고 있는 세계 최대의 생명공학 회사 - 생체 진단, 조직 기반 암 진단에서 세계적인 선두 주자이며, 당뇨병 관리의 선구자로 서, 의료 시스템에 존재하는 의료 전문가, 정부/기관과의 관계를 유지해 옴
	- Illumina사는 1998년 설립, 본사는 미국 캘리포니아주 샌디에고에 있으며, 매출은  '17년 기준 US 27억 5,200만 달러를 기록(www.illumina.com) - 유전자 분석을 위한 시퀀싱과 시퀀싱 기반 솔루션을 제공 - 배열과 포유류의 유전체의 배열 능력을 제공하며, 유전체 시퀀싱, 유전자형태화, 비침습적 태아 테스트 및 제품 지원 서비스를 제공 - 주로 유전체 연구센터, 학술기관, 정부연구소, 병원/제약, 생명공학, 농업유전학, 상업용 분자 진단 연구소, 소비자 유전체 회사 등에 서비스
	- Myriad Genetics사는 1991년 설립, 본사는 미국 솔트레이크시티에 있으며, 매출은 '1 7년 기준 US 7억 7,140만 달러를 기록(www.myriad.com) - 1992년에 설립된 세계에서 가장 큰 전문 분자 진단 연구소 중 하나이며, 300만 명이 넘는 환자를 대상으로 검사를 마쳤음 - 대표적인 개인 맞춤 의료 기업 중 하나로써, 앞선 분자진단과 독점적인 기술을 가지고 있으며, 새로운 분자 진단 검사를 개발을 기대 중 - 제약, 생명공학 및 의료 연구 산업에 제약 및 임상 서비스를 제공하며, 주로 내과 및 혈액 투석을 위한 내과 응급 병원을 운영하고 있음
	- Qiagen사는 1984년 설립, 본사는 독일 힐든에 있으며, 매출은 '17년 기준 US 14억 1,700만 달러를 기록 - 표본 및 분석 기술을 제공하는 세계적인 선두 기업으로 Qiagen 샘플 기술은 혈액, 조직 및기타 샘플로부터 DNA, RNA, 단백질을 분리하여 처리함 - 생체분자를 가시화하고 분석하도록, 생물 정보학 소프트웨어 및 지식 (knowledge) 기반을 통해 데이터를 해석하고 분석하는 분석기술을 보유 - 분자 진단 (인체 건강관리), 응용 실험 (법의학, 수의학 테스트 및 식품 안전), 제약 (제약 및 생명 공학 기업) 및 학계 (생명 과학 연구) 분야에서 전 세계 50 만 명이 넘는 고객에게 이러한 서비스를 제공
	- Thermo Fisher Scientific사는 2006년 설립, 본사는 미국 매사추세츠주 월텀에 있으며,매출은 '17년 기준 US 209억 1,800만 달러를 기록 - 2006년 Thermo Electron과 Fisher Scientific의 합병으로 설립된 미국의 다국적 생명공학 회사 - 2014년 1월 Thermo Fisher는 Life Technologies Corp.를 136억 달러에 인수하여 유전 검사 및 정밀 실험 장비 시장의 선도기업 중 하나로 선정하였음 - 대표적인 제품으로는 실험실 제품 및 서비스와 분석 계측기 부분

(출처: 생명공학정책연구센터)